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国家药监局:江苏恒康医疗立即停产整改

2018-12-13 18:41
来源: 证券时报网
编辑:东方财富网

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  国家药监局网站发布公告称,近期,国家药品监督管理局组织对江苏恒康医疗器材有限公司进行了飞行检查。检查中,发现该企业质量管理体系主要存在缺陷。

  企业已对其质量管理体系存在缺陷予以确认。该企业上述行为不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定,生产质量管理体系存在严重缺陷,国家药品监督管理局责成江苏省药品监督管理局依法责令该企业立即停产整改。

  国家药监局要求,待企业完成全部项目整改并经所在地省级药品监督管理局跟踪复查合格后方可恢复生产。

(文章来源:证券时报网)

(责任编辑:DF506)

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